<>中国人心脏瓣膜置换术后低强度抗凝治疗

 多中心临床研究启动会会议纪要

   
   由四川大学华西医院心血管外科和中国胸心血管外科临床杂志编辑部联合举办的“中国人心脏瓣膜置换术后低强度抗凝治疗多中心临床研究启动会”于2010年12月27日在四川成都岷山饭店召开。

   会议由四川大学华西医院心血管外科主任张尔永教授主持并致辞。参加会议的有北京阜外心血管病医院、北京安贞医院、解放军总医院、沈阳军区总医院、哈尔滨医科大学附属第一医院和第二医院、广东省人民医院广东心血管病研究所、上海复旦大学附属中山医院、上海交通大学附属胸科医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海远大心胸医院、第二军医大学附属长海医院、浙江大学附属第一医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、第四军医大学西京医院、新疆医科大学附属第一医院、中南大学湘雅二医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、郑州大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、福建省立医院、厦门大学附属中山医院、安徽医科大学附属第一医院、第三军医大学附属新桥医院和大坪医院、昆明市延安医院、昆明医学院第一附属医院、贵阳医学院附属医院、遵义医学院附属医院、四川泸州医学院附属医院、川北医学院附属医院、成都军区总医院、重庆市中山医院、四川省人民医院，四川南充市中心医院、四川大学华西医院36家单位，以及中国胸心血管外科临床杂志编辑部和卫生部中国循证医学中心的代表80余人。

    四川大学华西医院心血管外科董力教授作了《中国人心脏瓣膜置换术后低强度抗凝治疗临床研究》的学术报告,并介绍了该多中心临床研究的研究设计,试验人群,住院期间抗凝治疗及监测，抗凝相关事件及报告方式,随访方法,病例报告表（CRF）的提交、质量控制,《中国人心脏瓣膜置换术后抗凝治疗数据库》的技术架构及管理 等内容;四川大学华西医院 付博现场演示了如何在该数据库因特网界面录入数据的操作流程 。第三军医大学 附属 新桥医院 心血管外科主任肖颖彬教授作了《国内外心脏瓣膜置换术后抗凝监测实验室研究进展》的报告,介绍了华法林抗凝治疗的临床监测、华法林代谢相关基因的单核苷酸多态性研究进展。北京阜外心血管病医院许建屏教授、厦门大学附属中山医院廖崇先教授、上海市胸科医院李颖则教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国、张凯伦教授等纷纷发言，就科研设计、样本量、病例纳入和排除标准、技术路线、伦理审查、患者知情同意书、质量控制，以及项目实施的可行性等问题进行了广泛深入的讨论。中华医学会胸心血管外科分会候任主任委员、四川大学华西医院院长石应康教授总结了会议的主要内容，就如何提高研究设计的科学性和研究实施的可行性提出建议，并介绍了国家科技部和卫生部将该研究纳入国家“十二^.五”科技支撑计划的基本要求。

    会议中就中国人与西方人群凝血功能存在明显的差异这一观点国内虽已达成共识，但多年来，国内一直缺乏多中心，前瞻性的大样本临床研究。此研究若能如期完成，将为制定符合中国人群特点的抗凝治疗指南提供高级别循证医学证据，具有重要的临床科研价值，也预示着我国抗凝研究将达国际研究水平。此次启动会的成功召开,为研究的顺利开展奠定了良好的基础。

 
                  “中国人心脏瓣膜置换术后低强度抗凝治疗多中心临床研究”中心（筹）